ציקלוספורין - Cyclosporine, (סנדימיון, ניאורל)

שאלות ותשובות על ציקלוספוריןCyclosporine
שמות גנריים: נאורל, סנדימיון -Neoral, Sandimmune
תורגם מאתר - Yahoo health - ע"י אברהם פ. חבר העמותה.


  • מה המידע החשוב ביותר שיש לדעת על ציקלוספורין ?
  • מהו ציקלוספורין ?
  • על מה לדון עם הרופא לפני נטילת ציקלוספורין ?
  • איך נוטלים ציקלוספורין (או נאורל, או סנדימיון)?
  • מה קורה שמחסירים מנה ?מה קורה שנוטלים מנה עודפת ?
  • ממה להימנע כאשר נוטלים ציקלוספורין ?
  • מהם תופעות הלוואי האפשריות של ציקלוספורין ?
  • איזה תרופות אחרות משפיעות על פעולת ציקלוספורין ?
  • איך נראית התרופה ?

מה המידע החשוב ביותר שיש לדעת על ציקלוספורין ?
סיכונים רפואיים: יש להודיע לרופא מיד על התפתחות חום או צמרמורת, כאבי גרון, דימום או פצע מוזרים, כאבים בפה, כאבי בטן, צואה בהירה, או שתן כהה, כל הסממנים האלה הם סימנים מוקדמים לתופעות לוואי מסוכנות.
הודעה לרופא ולרופא השיניים: יש להודיע לרופא או רופא השיניים שאתה נוטל את ה ציקלוספורין, לפני כל טיפול או ניתוח, לפני נטילת תרופות אחרות, או לפני קבלת חיסונים.
תרופות גנריות (מיוצרות ע"י יצרן אחר): מאחר שסנדימיון ונאורל הם שמות של תרופות גנריות לציקלוספורין, הן מסופקות במינונים שונים. יש להתייעץ עם הרופא בטרם מחליפים תרופות אלה.
אשכוליות ומיץ אשכוליות: אין לצרוך אשכוליות או מיץ אשכוליות בזמן נטילת ציקלוספורין, אלא אם הורה הרופא אחרת.ציקלוספורין מגיב עם אשכוליות ומיץ אשכוליות ותוצאת התגובה ביניהם עלולה להיות מסוכנת. יש לדון עם הרופא על צריכת אשכוליות או מיץ אשכוליות.

מהו ציקלוספורין ?
  • ציקלוספורין הוא תרופה מדכּאת מערכת חיסון (Immunosuppressant). כשמה כן היא, מורידה את פעילות המערכת החיסונית של הגוף.
  • ציקלוספורין משמש למניעת דחיית האיבר המושתל: כליה, כבד, או לב. ציקלוספורין ניטל לרוב, בצרוף תרופה מדכאת מערכת חיסונית אחרת וסלספט* (MofetilMycophenolate) יחד עם תרופה סטרואידית (פרדניזון).
  • ציקלוספורין ותרופות גנריות שלו משמשים גם למטרות אחרות הרשומות בדף ההסבר.

על מה לדון עם הרופא לפני שנוטלים
ציקלוספורין ?
לפני נטילת ציקלוספורין, יש לומר לרופא אם לחולה / למושתל יש:
  • מחלת כליות.
  • מחלת כבד.
  • זיהום נגיפי, חיידקי או פטרייתי.
  • מחלת סרטן (חס ושלום),
  • תהליכים של מחלות המטופלות בתרופות מדכאות מערכת חיסונית,
  • יתר לחץ דם, או כל מחלה כרונית רצינית אחרת.
במקרים הנ"ל לא נוטלים ציקלוספורין, או שנוטלים מינון נמוך יותר, או תחת פיקוח צמוד.
סיכונים לנשים בהריון: ה-FDA האמריקאי, קבע לציקלוספורין דרגת הריון C, האומרת כי לא ידועה מידת בנזק לעובר.. איןליטול ציקלוספורין בזמן הריון, מבלי לשאול תחילה את הרופא.
סיכונים לנשים מניקות: ציקלוספורין עובר לחלב הנקה ויכול להשפיע על תינוק יונק. ציקלוספורין אינו מומלץ לשימוש בתקופת הנקה. אין ליטול ציקלוספורין בזמן הנקה מבלי לשאול תחילה את הרופא.

איך נוטלים ציקלוספורין (או נאורל, או סנדימיון)?
  • יש ליטול ציקלוספורין בדיוק לפי הוראות הרופא. אם יש צורך בהסבר הקשור בהוראות נטילה, יש לפנות אל הרופא, האחות או הרוקח להסבר.
  • ליטול את מנת התרופה עם כוס מים מלאה.
  • יש ליטול ציקלוספורין בזמנים קצובים, ביחסיות קבועה לארוחות. רצוי שעה אחת לפני הארוחה או שעה אחת לאחריה. כמות הציקלוספורין הנקלטת בגוף תלויה בכך, לכן חשוב עד כמה שאפשר, סדר יום קבוע גם בארוחה וגם בנטילת ציקלוספורין.
  • הסנדימיניון בתמיסה יכול להיות מעורב עם חלב, שוקו, או מיץ תפוזים בטמפרטורת החדר. את הנאורל בתמיסה אין לערבב בחלב, אך אפשר במיץ תפוחים או תפוזים. כאמור קודם, אין לערב תרופות אלה במיץ אשכוליות.
  • כאשר מכינים תרופה בתמיסה, רצוי להשתמש באותו משקה קל. למדוד את הכמות הדרושה במדיד המסופק,, עם התרופה, לתוך כוס, רצוי מפלסטיק, לערבב היטב, ולשתות את התמיסה מייד. אין לתת לתמיסה לעמוד. להוסיף עוד כמות משקה קל לשארית לערבב שוב ולשתות את הכל. תהליך זה מבטיח כי כמות ה ציקלוספורין הנכונה תיקלט בגוף.
  • אין לנגב או לנער את המדיד לפני הכנת תמיסה אחת לבאה אחריה, בכדי לשמור על דיוק הכמות ה ציקלוספורין שמכינים.
  • אין לצרוך אשכוליות או מיץ אשכוליות בזמן נטילת ציקלוספורין, אלא אם הורה הרופא אחרת. ציקלוספורין מגיב עם אשכוליות ומיץ אשכוליות ותוצאת התגובה ביניהם עלולה להיות מסוכנת. יש לדון עם הרופא על צריכת אשכוליות או מיץ אשכוליות.
  • הרופא ירצה שתמסור בדיקות דם תקופתיות לשם הערכת הטיפול בציקלוספורין לפיקוח על ההתקדמות בטיפול ותופעות הלוואי.
  • מאחר שסנדימיון ונאורל הם שמות של תרופות גנריות לציקלוספורין, הן מסופקות במינונים שונים. יש להתייעץ עם הרופא בטרם מחליפים תרופות אלה.
  • יש לאחסן ציקלוספורין בטמפרטורת החדר, הרחק ממקור חום או לחות.

חשוב לזכור
:
לשמור תרופה זאת וכן את כל התרופות מחוץ להישג ידם של ילדים, לא לחלוק תרופות עם אחרים ולהשתמש בתרופה זאת בדיוק לפי הכתוב במרשם.

מה קורה שמחסירים מנה ?
יש לקחת מנת תרופה שנשכחה מיד כאשר נזכרים בה. אם הזמן קרוב לשעת הנטילה של המנה הבאה, ניתן לדלג עליה ולקחת אותה בשעת הנטילה המתוכננת הבאה. אין ליטול מנת תרופה כפולה של ציקלוספורין, אלא אם הוראת הרופא היא כזאת.
יש להודיע לרופא על מנת ציקלוספורין שנשכחה. רצוי להמנע מ"פספוסים" כאלה.

מה קורה שנוטלים מנה עודפת ?
יש לפנות לשירות חירום רפואי / חדר מיון.
סממני מנת יתר של ציקלוספורין אינם ידועים.

ממה להימנע כאשר נוטלים ציקלוספורין ?
יש להימנע ממקורות לזיהומים. ציקלוספורין מדכא את המערכת החיסונית, לכן הגוף רגיש יותר לזיהומים. יש להימנע ממגע עם בני אדם עם שפעת, מצוננים ושאר מחלות עונתיות מדבקות. אין לקבל חיסונים המורכבים מנגיף חי או מוחלש, (כמו חיסון פוליו). יש להימנע ממגע עם אלה שקיבלו חיסונים מנגיף חי. לכן יש להודיע לרופא על סימנים ראשונים של חום, הצטננות,או כאב גרון שהם סממני זיהום.
אין לצרוך אשכוליות או מיץ אשכוליות בזמן נטילת ציקלוספורין, אלא אם הורה הרופא ישירות אחרת. ציקלוספורין מגיב עם אשכוליות ומיץ אשכוליות ותוצאה התגובה ביניהם יכולה להיות מסוכנת.
יש להודיע לרופא או לרופא השיניים על נטילת ציקלוספורין לפני כל פעולה ניתוחית או פעולה חודרנית, או התחלת טיפול בתרופה אחרת ולפני קבלת חיסון כלשהו.
מאחר שסנדימיון ונאורל הם שמות של תרופות גנריות לציקלוספורין, הן מסופקות במינונים שונים. יש להתייעץ עם הרופא בטרם מחליפים תרופות אלה.


מהם תופעות הלוואי האפשריות של ציקלוספורין ?
יש להודיע לרופא מיד על התפתחות חום או צמרמורת, כאבי גרון, דימום או פצע מוזרים, כאבים בפה, כאבי בטן, צואה בהירה, או שתן כהה, כל הסממנים האלה הם סימנים מוקדמים לתופעות לוואי מסוכנות.
במידה והופיעה אחת מתופעות הלוואי החמורות הבאות, יש להפסיק ליטול ציקלוספורין ולגשת לחדר מיון או להתקשר מיידית עם הרופא ממחלקת ההשתלות:
  • תופעות אלרגיות כמו: קשיי נשימה, חנק בגרון, נפיחות בשפתיים, או בלשון, או בפנים, או פריחה בעור.
  • עייפות בלתי רגילה או חולשה,
  • שיעול, צרידות, כאבי גרון, חום או הצטננות.
  • כאבים או קשיים בהטלת שתן.
  • הרגשת בחילה הקאות ושלשולים.
  • דימומים או פצעים בלתי רגילים.
  • התקף עויתות או
  1. הרגשת אי נוחות או מחלה פתאומיות.

במידה והופיעו אחת מתופעות לוואי האחרות הפחות חמורות הבאות, יש להמשיך ליטול ציקלוספורין ולהודיע לרופא:

  • סחרחורת או רעד.
  • שיעור יתר בגוף.
  • בעיות חניכיים.
  • עליה בלחץ דם.
  • חוסר תחושה או עיקצוצים.
  • חוסר תיאבון.
עליה בחשש לזיהומים ואפשרות להתפתחות לימפומה או סרטן עור, יכולה להיות תוצאה של שימוש במדכאי המערכת חיסונית, כמו ציקלוספורין.יש לדון עם הרופא על הכדאיות ועל הסיכונים האלה בשימוש ב ציקלוספורין ולהימנע ממקורות זיהום.
תופעות לוואי אחרות מהמוזכרות למעלה עלולות לקרות. יש לדווח לרופא על כל תופעת לוואי חריגה ובמיוחד על המטרידות שבהם.

איזה תרופות אחרות משפיעות על פעולת ציקלוספורין ?
יש מספר רב של תרופות המגיבות עם ציקלוספורין, יש לדון עם הרופא על כל תרופה שנוטלים וכל תרופה חדשה שמתחילים ליטול, כולל תוספים בריאותיים או צמחיים. התגובות הבין-תרופתיות עלולות לשנות את יעילות הציקלוספורין ו/או את יעילותן ועלולות לגרום לתופעות לוואי בלתי רצויות.
כל תרופה או תוספי בריאות אחרים עלולים להגיב עם ציקלוספורין, יש לדבר עם הרופא או הרוקח על כל תרופה או תוסף הניטלים, במרשם או ללא מרשם, בטרם נטילתם. כמו כן יש להתייעץ עם הרופא על כל חיסון, לפני קבלתו.
יתכן כי משום נטילת התרופות האלה, לא תתאפשר נטילת ציקלוספורין, או שיתכנו שינויים במינון, או שידרש פיקוח ובקורת מיוחדים.
להלן דוגמאות לתרופות שיש לבדוק את ההשפעה הבין-תרופתית שלהן עם ציקלוספורין:
  • trimethoprim with sulfamethoxazole (Bactrim, Septra, Sulfatrim), gentamicin (Garamycin), vancomycin (Vancocin).
  • ibuprofen (Advil, Motrin, Nuprin), naproxen (Naprosyn, Anaprox, Aleve), diclofenac (Voltaren, Cataflam), etodolac (Lodine), flurbiprofen (Ansaid), fenoprofen (Nalfon), indomethacin (Indocin), ketorolac (Toradol), ketoprofen (Orudis KT, Orudis, Oruvail), nabumetone (Relafen), oxaprozin (Daypro), piroxicam (Feldene), sulindac (Clinoril), tolmetin (Tolectin).
  • amphotericin B (Fungizone) ketoconazole (Nizoral).
  • tacrolimus (Prograf).
  • melphalan (Alkeran).
  • cimetidine (Tagamet),ranitidine (Zantac).
  • diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), nicardipine (Cardene), amiodarone (Cordarone, Pacerone), verapamil (Calan, Verelan).
  • ketoconazole (Nizoral), itraconazole (Sporanox),fluconazole (Diflucan).
  • danazol (Danocrine), methylprednisolone (Medrol).
  • erythromycin (Ery-Tab, E-Mycin, E.E.S., P.C.E.), clarithromycin (Biaxin).
  • bromocriptine (Parlodel).
  • colchicine, allopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim).
  • indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), lopinavir-ritonavir(Kaletra) and saquinavir (Fortovase, Invirase).
  • metoclopramide (Reglan).
  • prednisolone (Prelone, Pediapred).
  • digoxin (Lanoxin, Lanoxicaps).
  • lovastatin (Mevacor), fluvastatin (Lescol), pravastatin (Pravachol), simvastatin (Zocor), atorvastatin (Lipitor).
  • PUVA, therapy, UVB therapy.
  • potassium-sparing diuretics (water pills) - amiloride (Midamor), spironolactone (Aldactone, Spironol), triamterene (Dyrenium).

איך נראית התרופה ?
ציקלוספורין ניתן להשגה בשמו וכן בשמות הגנריים סנדימיון ונאורל ואחרים. יש לשאול את הרוקח על התרופה במיוחד אם החולה נדרש לתרופה לראשונה. בארץ ניתן להשיג סנדימיון ונאורל,עם מרשם. מושתלים מקבלים את התרופה ללא תשלום באישור רופא מחוזי.
התרופה מסופקת באריזות הבאות:
  • סנדימיון בקפסולות מוארכות של 25 מ"ג בצבע ורוד.
  • סנדימיון בקפסולות מוארכות של 50 מ"ג בצבע צהוב.
  • סנדימיון בקפסולות מוארכות של 100 מ"ג בצבע ורוד עכור.
  • סנדימיון בתמיסה של 100 מ"ג לסמ"ק.
  • סנדימיון בזריקות של 50 מ"ג לסמ"ק.
  • נאורל בקפסולות אובליות של 25 מ"ג בצבע כחול-אפור.
  • נאורל בקפסולות מוארכות של 100 מ"ג בצבע כחול-אפור.
  • נאורל בתמיסה של 100 מ"ג לסמ"ק - נוזל צהוב.